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四川省医疗卫生服务指导中心关于限制类医疗技术临床应用备案工作的通知
时间:2019/2/18 16:04:44 浏览:123 来源

四川省医疗卫生服务指导中心关于限制类

医疗技术临床应用备案工作的通知

 

各有关医疗机构:

    为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》(国家卫健委第1号令)、《四川省卫生健康委办公室关于印发<四川省医疗技术临床应用管理实施细则>的通知》(川卫办发〔2018〕70号)和《四川省中医药管理局关于做好中医医疗机构医疗技术临床应用管理工作的通知》川中医药办发〔2019〕4号要求,我中心受四川省卫生健康委、四川省中医药管理局委托负责有关医疗机构限制类医疗技术备案工作,现将有关具体事宜通知如下:

    一、备案范围

    开展原国家卫生计生委限制临床应用的医疗技术(2015版)》(以下简称“国家级限制类医疗技术”,见附件1)和四川省级限制类技术目录(省卫生健康委另行发布)中在列医疗技术临床应用的省卫生健康委直属、委注册、国家委在川医疗机构和省中医药管理局属、局注册中医医疗机构(以下简称医疗机构)

二、备案登记程序及材料

    (一)拟开展限制类技术临床应用

    拟开展限制类技术临床应用的医疗机构,按照相关医疗技术临床应用管理规范进行自我评估,符合条件的可以开展临床应用,并于开展首例临床应用之日起15个工作日内,向我中心备案。备案材料应当包括以下内容:

    1.开展临床应用的限制类技术名称和所具备的条件及有关评估材料(附件2)。

    2.本机构医疗技术临床应用管理专门组织和伦理委员会论证材料。

    3.技术负责人(限于在本机构注册的执业医师)资质证明材料。

    4.限制类医疗技术临床应用备案汇总表(附件3)。

(二)前期已取得备案确认并开展限制类技术临床应用

《医疗技术临床应用管理办法》公布前,已经开展并备案相关限制类技术临床应用的医疗机构,按照《医疗技术临床应用管理办法》相关医疗技术临床应用管理规范进行自我评估,符合临床应用条件的,向我中心备案。备案材料应当包括以下内容:

1.前期备案公示文件或备案确认书复印件(加盖医疗机构鲜章)。

2.限制类医疗技术临床应用备案汇总表(附件3)。

三、备案确认

我中心自收到医疗机构完整备案材料之日起15 个工作日内完成备案,每季度将备案情况上报省卫生健康委、省中医药管理局

联系人:陈艳玲  张兆辉

联系电话:028-86133120

 

附件:1.国家级限制类医疗技术目录

      2.限制类医疗技术临床应用自我评估表

      3.限制类医疗技术临床应用备案登记汇总表

 

 

                  四川省医疗卫生服务指导中心

                        2019年2月15日

 

(抄送:四川省卫生健康委,四川省中医药管理局)


四川省医疗卫生服务指导中心关于限制类医疗技术临床应用备案工作的通知.pdf

附件1国家级限制类医疗技术目录.doc

附件2限制类医疗技术临床应用自我评估表.doc

附件3限制类医疗技术临床应用备案汇总表.doc


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